La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió aprobación tentativa al genérico inyectable de lenacapavir de Dr. Reddy’s Laboratories para prevenir el VIH, informó este lunes la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El acuerdo de acceso establece un precio de US$40 por persona al año para 120 países incluidos en la licencia. CHAI prevé los primeros suministros a finales de 2026 y una ampliación durante 2027; el anuncio no equivale a disponibilidad inmediata en todos esos mercados.
República Dominicana figura entre los territorios contemplados en la licencia de Gilead para versiones genéricas. Esa inclusión, por sí sola, no acredita que el producto ya tenga registro sanitario, haya sido adquirido o esté disponible en el país.
El lenacapavir de acción prolongada forma parte de la profilaxis preexposición, conocida como PrEP, y se administra cada seis meses. Se utiliza para prevenir la infección en personas sin VIH; no es una vacuna ni una cura. Su uso requiere evaluación sanitaria y pruebas para descartar la infección antes de cada administración.
La iniciativa de acceso reúne a Dr. Reddy’s, Unitaid, Wits RHI y CHAI. La aprobación tentativa es un paso para ampliar el acceso al genérico, pero las entregas y su incorporación a los servicios de salud dependen de los procesos correspondientes en cada país.
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